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化妆品定义

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。(化妆品注册备案咨询18221805197微信同号)

化妆品申报定义

是指化妆品企业为在国内市场销售自己的产品，需要向相关部门提交申报材料，完成产品备案或审批的一系列行为。其中，国产化妆品需要在国家药品监督管理局进行登记备案，进口化妆品需要在国家药品监督管理局进行进口化妆品备案。

化妆品的分类

中国化妆品监管模式 (化妆品注册备案咨询18221805197微信同号)

化妆品注册备案要求

根据《化妆品注册备案管理规定》，化妆品注册备案申请需提交以下材料：

《化妆品注册备案信息表》及相关资料；产品名称信息；产品配方；产品执行的标准；产品标签样稿；产品检验报告；产品安全评估资料。

化妆品在中国上市要求：

目前，除了跨境电商渠道销售的化妆品免于注册备案外，其他渠道销售的化妆品（普通美容皂除外）需要通过国家药品监督局管理局（NMPA）或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。(化妆品注册备案咨询18221805197微信同号)

化妆品注册人、备案人要求：

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。且需具备以下条件： 是依法设立的企业或者其他组织； 有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系； 有化妆品不良反应监测与评价能力。

境内责任人义务：

境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。境内责任人应当履行以下义务：

以注册人、备案人的名义，办理化妆品、化妆品新原料注册、备案；

协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作；

协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作；

按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任；

配合药品监督管理部门的监督检查工作。

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